为全面加强医疗美容医疗器械的质量监管,保障医疗美容医疗器械安全有效,东城区分局对加强医疗美容医疗器械质量监管工作作出安排部署。成立医疗美容医疗器械专项整治工作小组,主管局长担任小组组长,监管股和各监管所所长任小组成员,依职责组织、协调、指导、开展医疗美容医疗器械的监督检查,依法查处违法违规行为。
一是开展企业约谈,召开东城区医疗美容机构行政约谈培训会,通报医疗美容机构经营过程存在的风险点,及违规后需要承担的法律责任,强化各企业的责任意识。同时培训医疗器械质量安全相关法律法规。
二是加大对医疗美容机构使用医疗器械的监督检查力度,严格销售渠道管理,重点加强整形用注射填充物和光治疗美容类设备等医疗器械的监管,切实规范相关医疗器械的经营使用行为;以媒体报道和群众投诉举报或反映为线索,加强对医疗美容机构日常监管,严查是否使用使用未依法注册或者备案的、无中文标识、进货渠道不清、来源不明的医疗器械。
目前已完成对辖区8家医疗美容机构的全覆盖检查,对发现隐患的许昌辰星医疗美容机构存在的索证索票不全的问题下达责令整改,并开展“回头看”督导检查工作,对该企业进行整改后现场检查。
下一步,我局将持续按照“四个最严”要求,坚持问题导向,强化薄弱环节和高风险区域的检查,针对重点区域、重点企业、重点环节加大监督检查力度,及时发现问题,排除隐患,控制风险,严守安全底线,为人民群众提供良好的用械安全环境。